各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，有關單位：

為鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，推進醫(yī)療器械注冊審評審批機制改革，提高醫(yī)療器械注冊審評審批效率，促進自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我局組織起草了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（征求意見稿）和《關于簡化醫(yī)療器械重新注冊申報資料的規(guī)定（試行）》（征求意見稿）（附件）?，F(xiàn)向社會公開征求意見，請于2013年3月31日前通過以下途徑和方式反饋意見：

電子郵件：ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時，請務必在郵件主題處注明“醫(yī)療器械相關文件的反饋意見”。

信函：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司，郵編：100053。

附件：1．創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）（征求意見稿）
2．關于簡化醫(yī)療器械重新注冊申報資料的規(guī)定（試行）（征求意見稿）

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2013年3月20日