本文是“原輔包關(guān)聯(lián)審評系列文章”的第二篇，對第一篇《原輔包關(guān)聯(lián)審評系列文章——政策變遷及提煉》中提煉出來的三個(gè)現(xiàn)行版政策（2019年56號文（簡稱“56號文”）、2017年146號文（簡稱“146號文”）和2016年134號文（簡稱“134號文”））進(jìn)行對比分析，去蕪存菁，提煉出現(xiàn)行有效的政策條款，匯總成一張核心規(guī)定匯總表，可直接用于指導(dǎo)日常工作。另外，針對目前尚處于征求意見階段的另一個(gè)核心法規(guī)《化學(xué)原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理規(guī)定（征求意見稿）》，會(huì)在另一篇文章中單獨(dú)進(jìn)行詳細(xì)解析。